لماذا يعتبر قناع الوجه الجراحي القابل للتصرف EN14683 من النوع IIR الخيار الأفضل للجراحة السريرية؟

2026-06-22 - اترك لي رسالة

تتطلب المؤسسات الطبية في جميع أنحاء أوروبا والعيادات العالمية أقنعة جراحية عالية الجودة مقاومة للرذاذ لسيناريوهات العلاج الجراحي والجراحي. تفتقر الأقنعة الطبية العادية إلى أداء حاجز السوائل، مما يعرض الطاقم الطبي لخطر العدوى.شركة كينغستار قناع الوجه الجراحي القابل للتصرف من النوع IIRيتبع معيار EN14683:2019 مع BFE ≥98%، ويتميز بهيكل غير منسوج ثلاثي الطبقات وأداء مقاوم للرذاذ.

Type IIR Disposable Surgical Face Mask

1. التعريف الأساسي لقناع الوجه الجراحي القابل للتصرف من النوع IIR

قناع الوجه الجراحي القابل للتصرف من النوع IIRهو قناع طبي عالي الجودة يمكن التخلص منه بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي EN14683. يشير الحرف "R" إلى مقاومة الرذاذ، مما يعني أن القناع يمكن أن يمنع الدم وسوائل الجسم ورذاذ السوائل الطبية أثناء الجراحة، وهو يختلف عن الأقنعة العادية من النوع I/II بدون وظيفة حاجز السوائل.

شركة كينغستارتنتج أقنعة الأذن المسطحة القياسية من النوع IIR بحجم 17.5 سم × 9.5 سم. إنها تعتمد مادة مركبة غير منسوجة من مادة البولي بروبيلين ثلاثية الطبقات، وكفاءة الترشيح البكتيري تصل إلى أكثر من 98%، وتتوافق تمامًا مع قواعد الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي MDR، ومجهزة بتقارير اختبار CE وISO13485 وSGS الكاملة لدعم التخليص الجمركي للأسواق الأوروبية والأسترالية والأمريكية.


2. جدول معلمات الحجم والتعبئة الكامل

جميع مواصفات التعبئة الدفعية لطلبات الجملة بالجملة مذكورة أدناه:

غرض معلمة محددة
حجم قناع واحد 17.5 سم × 9.5 سم
التعبئة الداخلية 10 قطع لكل حقيبة صغيرة
الصندوق الأوسط 5 أكياس صغيرة / 50 قطعة لكل صندوق
الكرتون الخارجي 48 صندوق لكل كرتونة تصدير
أبعاد الصندوق الواحد 19.5×10×8.5 سم
حجم الكرتون الخارجي 41.5×40.5×53 سم
الوزن الإجمالي للكرتونة بالكامل 11.5 كجم
هيكل القناع حلقة أذن مسطحة من 3 طبقات يمكن التخلص منها
المعيار الأساسي EN14683:2019 النوع IIR
معدل BFE ≥98%


3. تفاصيل هيكل المواد ثلاثية الطبقات

كل كينغستارقناع الوجه الجراحي القابل للتصرف من النوع IIRيستخدم مواد خام طبية غير منسوجة مخصصة بدون أقمشة معاد تدويرها أقل جودة:

1. الطبقة الخارجية: قماش غير منسوج من مادة البولي بروبيلين، يحجب رذاذ السائل الكبير وجزيئات الغبار، مع خاصية مقاومة الرذاذ التي تلبي معيار اختبار ISO22609

2. طبقة الفلتر الوسطى: قماش بولي بروبيلين عالي الكثافة منفوخ بالذوبان، طبقة الفلتر الأساسية لاعتراض البكتيريا وجزيئات الهباء الجوي الدقيقة، كفاءة ترشيح مستقرة في الارتداء لفترة طويلة

3. الطبقة الداخلية الصديقة للبشرة: قماش غير منسوج ناعم، يقلل من تهيج الجلد للموظفين الطبيين الذين يعملون في نوبات طويلة

الملحقات المساعدة:

• مشبك الأنف: سلك حديد مطلي بالبولي إيثيلين، مثني بحرية ليناسب أشكال الأنف المختلفة من أجل إغلاق محكم

• حلقة الأذن: شريط مطاطي مركب من النايلون والبولي يوريثين، لا يسبب ألمًا في الأذن بعد الاستخدام لفترة طويلة


4. سيناريوهات التطبيق السريري الرئيسية

كينغستارقناع الوجه الجراحي القابل للتصرف من النوع IIRيناسب جميع البيئات الطبية عالية الخطورة التي تحتاج إلى عزل السوائل:

• غرف عمليات الجراحة العامة وجراحة العظام وعلاج الأسنان

• غرف الفحص التدخلي للمرضى الخارجيين، ومناطق الحقن وتغيير الملابس

• أقسام الطوارئ التي تتعرض بشكل متكرر للدم وسوائل الجسم

• العيادات البيطرية ومؤسسات جراحة التجميل

• الوقاية من وباء الصحة العامة وأماكن العزل المركزية

• ورش إنتاج الأدوية النظيفة التي تتطلب العزل البكتيري


5. احتياطات استخدام المنتج وتخزينه

قواعد الارتداء

1. يجب أن يكون الجانب المطبوع بمشبك الأنف متجهًا للخارج عند ارتدائه

2. الاستخدام مرة واحدة فقط، يُمنع منعا باتا غسله أو إعادة استخدامه بعد الخلع

3. استبدل القناع فورًا في حالة تلطخه أو تعرضه للرطوبة أو تشوهه أو تلفه

متطلبات التخزين

تخزين الكراتين الجاهزة في مستودع نظيف وجاف وجيد التهوية بدون غاز مسبب للتآكل؛ الابتعاد عن النار المفتوحة والسلع القابلة للاشتعال، وتجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة على المدى الطويل لمنع شيخوخة المواد.


6. قوة إنتاج كينغستار

شركة كينغستارهي شركة تصنيع معدات الوقاية الشخصية الطبية المتخصصة التي تركز على مجموعات اختبار المستضد والأقنعة الطبية لسنوات عديدة، وهي متوافقة تمامًا مع معايير الإشراف العالمية على الأجهزة الطبية:

1. الشهادات الكاملة: إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي، شهادة CE MDR، شهادة نظام إدارة الجودة الطبية ISO13485، تقرير اختبار الترشيح SGS

2. تخطيط السوق: المنتجات المصدرة إلى الاتحاد الأوروبي وأمريكا الشمالية وجنوب شرق آسيا، مدعومة بممثل معتمد من الاتحاد الأوروبي لتلبية متطلبات التسجيل في الخارج

3. خلفية الإنتاج: اجتاز المصنع معايير حفظ المنتجات الطبية ذات الصلة، وقدرة إنتاجية ضخمة مستقرة لدعم طلبات العطاءات الكبيرة في المستشفيات

4. خط الإنتاج: الأقنعة الجراحية من النوع IIR، والأقنعة الواقية FFP2، ومجموعات الاختبار الذاتي لمستضد كوفيد-19، وإمدادات معدات الوقاية الشخصية الطبية الشاملة للمشترين العالميين


7. خدمة ما قبل البيع الكاملة والطلب بالجملة

ما قبل البيع

1. يتم تقديم عينات مجانية من المنتج للتحقق من الجودة قبل الشراء بالجملة

2. إرسال مستندات الشهادة كاملة (CE، تقرير الاختبار، شهادة ISO) عند الطلب

3. تصميم طباعة وتغليف الصندوق الخارجي المخصص لأوامر العلامة التجارية OEM

في المبيعات

1. جدول تسليم جماعي مستقر لمشتريات مجموعة المستشفيات

2. يتم إرسال صور الإنتاج في الوقت الحقيقي أثناء التصنيع الضخم

3. دعم FOB، CIF وشروط التجارة الدولية الأخرى

ما بعد البيع

1. فحص جودة المنتج الكامل قبل الشحن

2. الدعم الفني عبر الإنترنت لفرز المستندات الجمركية

3. الرد السريع على مواصفات القناع والتشاور القياسي


8. الأسئلة الشائعة للعملاء

Q1 ما هو المعيار الذي يفعله KINGSTARقناع الوجه الجراحي القابل للتصرف من النوع IIRالامتثال؟

ج: إنه يفي بمعيار القناع الطبي EN14683:2019 من النوع IIR، BFE ≥98%، مع بيانات اختبار مقاومة الرذاذ الاحترافية.

س2 هل يمكن استخدام هذه الأقنعة في غرف العمليات التي بها بقع من الدم؟

ج: نعم، تتميز الطبقة الخارجية غير المنسوجة بأداء حاجز السوائل المصمم خصيصًا للمشاهد الجراحية عالية الخطورة.

Q3 هل التغليف المخصص لـ OEM متاح لموزعي المستشفيات؟

ج: نحن ندعم طباعة الصناديق المخصصة وشعار العلامة التجارية وتصميم التعبئة الحصري للطلبات بالجملة.

س 4 ما هي الشهادات التي يمكنك تقديمها للتخليص الجمركي للاتحاد الأوروبي؟

ج: نحن نقدم إعلان CE MDR وشهادة ISO13485 وتقرير اختبار الترشيح الرسمي SGS.

س5: هل حلقة أذن القناع مريحة للعمل الطبي طوال اليوم؟

ج: استخدم أشرطة مرنة مركبة ناعمة، وتجنب الضغط الشديد على الأذنين بعد ساعات طويلة من الارتداء المستمر.

Q6 ما هو موك الخاص بك لطلبات الجملة؟

ج: الدفعات التجريبية الصغيرة مقبولة، ويمكن أن تحصل طلبات عطاءات المستشفيات الكبيرة على سعر المصنع المباشر التنافسي.


ملخص

باعتبارها الإمدادات الوقائية اللازمة للبيئات الجراحية السريرية،شركة كينغستار قناع الوجه الجراحي القابل للتصرف من النوع IIRيصل إلى أعلى معايير الأقنعة الطبية في الاتحاد الأوروبي مع مقاومة موثوقة للرذاذ وأداء ترشيح بكتيري مستقر. بدعم من الشهادات الطبية الدولية الكاملة، وإنتاج المصنع المستقر وخدمة التوريد بالجملة الشاملة، تصبح خيارًا موثوقًا لشراء معدات الوقاية الشخصية للمستشفيات العالمية والموزعين الطبيين وموردي الصحة العامة. إذا كنت بحاجة إلى اختبار عينة أو عرض أسعار تفصيلي أو ملفات شهادات كاملة أو خطط تخصيص التعبئة والتغليف OEM، فلا تتردد في ذلكاتصل بنا. سوف يستجيب فريق المبيعات الدولي المحترف لدينا في غضون 24 ساعة ويقدم حلول توريد الأقنعة الطبية المستهدفة لعملك.

إرسال استفسار

X
نحن نستخدم ملفات تعريف الارتباط لنقدم لك تجربة تصفح أفضل، وتحليل حركة مرور الموقع، وتخصيص المحتوى. باستخدام هذا الموقع، فإنك توافق على استخدامنا لملفات تعريف الارتباط. سياسة الخصوصية